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药物临床试验机构

发布时间:2019.11.20 来源: 发布人:药物临床试验机构办公室 点击数:12337

导言:药物临床试验机构按照药物临床试验质量管理规范的要求,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行药物临床试验以及其他临床研究!

   我院在2011年10月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)“药物临床试验资格认定证书”(编号:0344)认定专业有:妇产、骨科、心血管、肿瘤、神经内科、呼吸、内分泌、肾病等八个专业;在2014年10月接受CFDA的药物临床试验资格复核检查,于2015年3月再次获得“药物临床试验资格认定证书”(编号:XF20150285)

   在2019年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)“药物临床试验资格认定证书”(编号:1121)认定专有: 急诊、精神、康复医学、普通外科、消化、泌尿、神经外科、泌尿(肾脏移植)、新生儿、医学影像(诊断)

   同时设立药物临床试验机构办公室及临床研究管理办公室,负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验及研究者发起的临床研究的管理、协调、监督工作。

   金沙官网药物临床试验机构按照药物临床试验质量管理规范的要求,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行药物临床试验以及其他临床研究



                         






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